BioArctic AB:s aktiekurs har uppvisat betydande volatilitet under 2024, präglad av flera viktiga regulatoriska beslut och företagshändelser. Den mest märkbara händelsen inträffade den 26 juli 2024, då aktien föll med 34% efter en initial negativ bedömning från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) gällande bolagets Alzheimersläkemedel Leqembi.
Per den 30 september 2024 hade BioArctic en total aktiebas om 88,374,535 aktier, fördelat på följande sätt:
Denna aktiestruktur, där A-aktierna har tio röster per aktie och B-aktierna en röst per aktie, ger totalt 217,974,499 röster i bolaget. Under september 2024 genomförde företaget en emission av 39,050 nya B-aktier som del av sitt aktieoptionsprogram från 2019/2028.
Trots den kortsiktiga volatiliteten har flera analysföretag en positiv syn på BioArctics långsiktiga potential. DNB Markets har nyligen uppdaterat sin analys med en höjd riktkurs till 350 SEK, baserat på framgångar med Leqembi och bolagets starka forskningsportfölj.
Viktiga nyckeltal för aktien inkluderar:
Bolagets marknadsvärdering stöds av den exponentiella försäljningstillväxten för Leqembi, som nu är godkänt för 85% av den potentiella globala marknaden. Särskilt betydelsefullt är godkännandena i USA, Japan och Kina, som tillsammans representerar cirka 80% av den globala marknaden för Alzheimersbehandlingar.
Leqembi (lecanemab) representerar en betydande milstolpe inom behandling av Alzheimers sjukdom och utgör en central del i BioArctics framtida tillväxtpotential. Som världens första godkända läkemedel som bevisligen kan bromsa sjukdomsförloppet vid tidig Alzheimers sjukdom, har Leqembi redan säkrat ett omfattande globalt marknadsfotfäste.
BioArctic har tillsammans med sin partner Eisai uppnått betydande framgångar med Leqembi på den globala marknaden. Läkemedlet har erhållit godkännande i flera viktiga marknader, inklusive USA, Japan, Kina, Storbritannien och flera andra länder. Detta täcker redan över 80% av den potentiella globala marknaden för Alzheimers behandlingar.
En särskilt viktig utveckling är den pågående re-examinationen av marknadsgodkännandet i EU, efter en initial negativ opinion från EMA. Trots detta bakslag har BioArctic och Eisai fortsatt stark tilltro till läkemedlets potential, särskilt med tanke på de positiva resultat som visats i kliniska studier.
Leqembis marknadspenetration visar redan lovande tecken. Som framgår av BioArctics finansiella rapporter har royaltyintäkterna från Leqembi uppvisat en betydande tillväxt. Detta återspeglas i en fördubbling av royalties under andra kvartalet 2024 jämfört med föregående kvartal, enligt information från bolagets delårsrapport.
BioArctic och Eisai fortsätter att utveckla Leqembis potential genom nya administrationsformer. Ett viktigt steg är utvecklingen av en subkutan formulering, som kan förenkla behandlingen för patienter. Detta arbete stöds av omfattande kliniska data, inklusive positiva resultat från en treårs förlängningsstudie som visar på fortsatt och ökande patientnytta med en bibehållen säkerhetsprofil.
Genom sitt strategiska partnerskap med Eisai, som dokumenterats på BioArctics partnerskapssida, säkerställer företaget en effektiv global kommersialisering av Leqembi. Detta partnerskap ger BioArctic tillgång till Eisais omfattande globala distributions- och marknadsföringsresurser, samtidigt som det genererar betydande royaltyintäkter för fortsatt forskning och utveckling.
BioArctic AB har etablerat en omfattande forskningsportfölj med fokus på neurodegenerativa sjukdomar. Företagets framgångsrika utveckling av Leqembi för Alzheimers sjukdom har lagt grunden för en expansion inom flera terapeutiska områden.
I centrum för BioArctics forskning står den egenutvecklade BrainTransporter™ teknologin, som möjliggör upp till 70 gånger högre exponering av antikroppar i hjärnan. Detta teknologiska genombrott har potential att revolutionera behandlingen av neurodegenerativa sjukdomar. Teknologin används redan i flera projekt och förväntas nå klinisk utvecklingsfas inom de närmaste åren.
BioArctic driver flera lovande projekt i olika utvecklingsfaser. Ett av de mest framskridna är utvecklingen av Exidavnemab för Parkinsons sjukdom, där en fas 2a-studie planeras starta under hösten 2024. Detta projekt har potential att adressera flera sjukdomstillstånd, inklusive:
Företaget expanderar även sin forskningsportfölj genom nya projekt som BAN2802 och BAN2803, vilka kombinerar BrainTransporter™ teknologin med nya behandlingsstrategier för Alzheimers sjukdom. Ett forskningsevalueringsavtal har ingåtts med Eisai gällande BAN2802, vilket markerar ett viktigt steg i den fortsatta utvecklingen.
BioArctic har också utvecklat världens mest selektiva antikroppar mot de patologiska formerna av proteinet alpha-synuklein, vilket öppnar nya möjligheter för behandling av synukleopatier. Detta arbete kompletteras av företagets breda forskningsportfölj inom ALS-området.
Enligt BioArctics senaste kvartalsrapport fortsätter företaget att göra betydande framsteg i sin forskningsportfölj, med flera projekt som närmar sig viktiga milstolpar under de kommande åren. Detta inkluderar både vidareutveckling av befintliga projekt och initiering av nya forskningslinjer baserade på företagets innovativa teknologiplattformar.BioArctic AB:s framgångsrika utveckling är starkt kopplad till det strategiska partnerskapet med det japanska läkemedelsbolaget Eisai. Detta samarbete, som inleddes 2005, har utvecklats till en hörnsten i BioArctics affärsstrategi och utgör en central del i bolagets värdeskapande.
Partnerskapet med Eisai fokuserar främst på utvecklingen och kommersialiseringen av Leqembi (lecanemab), som är världens första godkända läkemedel för att bromsa progressionen av Alzheimers sjukdom. Genom detta samarbete har BioArctic kunnat dra nytta av Eisais omfattande globala närvaro och expertis inom läkemedelsutveckling. En betydande framgång för partnerskapet är att Leqembi redan har erhållit godkännande i flera viktiga marknader, inklusive USA, Japan och Kina.
Samarbetsavtalet med Eisai omfattar betydande ekonomiska möjligheter för BioArctic. Avtalet inkluderar milstolpsbetalningar och royalties på global försäljning av Leqembi. Under 2024 har royaltyintäkterna visat en stark tillväxt, vilket reflekterar den framgångsrika lanseringen av läkemedlet. BioArctic har även behållit rättigheterna att kommersialisera produkterna i de nordiska länderna.
Partnerskapet har nyligen utvidgats genom ett forskningsutvärderingsavtal för BAN2802, där BioArctics innovativa BrainTransporter™-teknologi kombineras med Eisais expertis. Detta öppnar upp för nya möjligheter inom behandling av neurodegenerativa sjukdomar och stärker det redan framgångsrika samarbetet mellan företagen. För mer information om partnerskapets detaljer och framtida möjligheter, se BioArctics partnerskapssida.
BioArctic presenterar en intressant investeringsmöjlighet inom biotekniksektorn, särskilt med framgångarna för Leqembi och den breda forskningsportföljen. DNB Markets har nyligen höjt målkursen för BioArctic till 350 SEK från tidigare 270 SEK, med en fortsatt köprekommendation. Detta reflekterar den positiva synen på bolagets framtidsutsikter.
BioArctic uppvisar en solid finansiell position med följande nyckeltal:
Det negativa P/E-talet indikerar att företaget för närvarande går med förlust, vilket är vanligt för forskningsintensiva bioteknikbolag i utvecklingsfas. Dock förväntas intäkterna öka markant genom royalties från försäljningen av Leqembi, som redan visar stark tillväxt på viktiga marknader som USA, Japan och Kina.
BioArctics marknadspotential stöds av flera faktorer:
Investerare bör beakta följande faktorer:
Baserat på den samlade analysen framstår BioArctic som ett intressant investeringsalternativ för långsiktiga investerare som är villiga att acceptera den högre risk som biotekniksektorn innebär. Bolagets starka position inom behandling av neurodegenerativa sjukdomar, tillsammans med framgångsrika partnerskap och en bred forskningsportfölj, ger goda förutsättningar för fortsatt värdetillväxt.
BioArctic är ett svenskt forskningsbaserat bioteknikföretag som utvecklar behandlingar för neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimers och Parkinsons sjukdom. Deras främsta produkt är Leqembi för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
BioArctic-aktien har visat volatilitet under 2024, med betydande kursrörelser kopplade till regulatoriska beslut och försäljningsutvecklingen för Leqembi. DNB Markets har höjt målkursen till 350 SEK med fortsatt köprekommendation.
De främsta riskerna inkluderar regulatoriska utmaningar, särskilt i Europa, stark konkurrens inom läkemedelsutveckling, och beroendet av framgångsrik kommersialisering av produkter genom partners som Eisai.