Xbrane Biopharma säkrar avtal med Intas för biosimilar

Innehållsförteckning

• Xbrane aktiekurs och finansiell ställning
• Biologiska läkemedel och behandlingar
• Framtidsutsikter för läkemedelsbolaget
• Licensavtal och samarbetspartners
• Analys av Xbrane Biopharmas utveckling

Xbrane aktiekurs och finansiell ställning

Xbrane Biopharmas finansiella situation har under 2024 präglats av betydande utmaningar och strategiska förändringar. Under årets första nio månader rapporterade företaget intäkter på 132,9 miljoner kronor, vilket är en minskning från 171,8 miljoner kronor under samma period 2023. Förlusten uppgick till 213,0 miljoner kronor, dock en förbättring jämfört med förlusten på 230,6 miljoner kronor föregående år.

Finansiella nyckeltal för tredje kvartalet 2024

Vid utgången av tredje kvartalet 2024 hade Xbrane Biopharma likvida medel på 30,6 miljoner kronor, en markant minskning från 167,3 miljoner kronor samma period föregående år. Forsknings- och utvecklingskostnaderna fortsätter att utgöra en betydande del av företagets utgifter och uppgick till 276,5 miljoner kronor, vilket motsvarar 88% av de totala rörelsekostnaderna.

Likviditetssituation och kapitalstruktur

Den nyligen säkrade licensaffären med Intas Pharmaceuticals för Xdivane kommer att stärka bolagets finansiella position genom en förskottsbetalning på 10 miljoner euro. Avtalet inkluderar även utvecklingsmilstolpar på 3 miljoner euro samt tvåsiffriga royalties på framtida vinster, vilket ger en välbehövlig förstärkning av företagets likviditet.

• Forsknings- och utvecklingskostnader: 276,5 miljoner kronor
• Likvida medel Q3 2024: 30,6 miljoner kronor
• Förskottsbetalning från Intas: 10 miljoner euro
• Utvecklingsmilstolpar: 3 miljoner euro

För att hantera den ansträngda likviditetssituationen har Xbrane förlängt betalningsplaner med huvudleverantörer fram till slutet av november 2024. Detta ger bolaget nödvändig tid att implementera det nya licensavtalet och säkra framtida intäktsströmmar.

Biologiska läkemedel och behandlingar

Xbrane Biopharma fokuserar på utvecklingen av biosimilarer, som är biologiska läkemedel utvecklade för att vara mycket lika redan godkända biologiska originalläkemedel. Företagets portfölj inkluderar två viktiga biosimilarkandidater som står i centrum för deras nuvarande utvecklingsarbete.

Xbranes biosimilarkandidater

I företagets pipeline finns två betydelsefulla biosimilarkandidater:

• Xdivane™ - En biosimilar till Nivolumab (Opdivo®), ett viktigt läkemedel inom onkologi med global försäljning på cirka 9 miljarder USD under 2023
• XB003 - En biosimilar till Cimzia®, ett TNF-hämmande läkemedel med årlig försäljning runt 2 miljarder euro, främst inom reumatoid artrit och psoriasis

Marknadspotential för behandlingarna

Den globala marknaden för biologiska läkemedel visar stark tillväxt, särskilt inom onkologi och autoimmuna sjukdomar. Genom partnerskapet med Intas Pharmaceuticals stärker Xbrane sin position för att kunna lansera Xdivane™ när patentet för Opdivo® löper ut i december 2028.

För XB003 är marknadspotentialen särskilt intressant eftersom det är den enda biosimilarkandidaten under utveckling globalt som refererar till Cimzia®. Detta ger Xbrane en unik position på marknaden för biologiska läkemedel mot autoimmuna sjukdomar. Företaget har mottagit flera icke-bindande förslag för denna kandidat, vilket indikerar ett starkt marknadsintresse.

Framtidsutsikter för läkemedelsbolaget

Efter en period av finansiella utmaningar har Xbrane Biopharma tagit ett avgörande steg framåt genom licensavtalet med Intas Pharmaceuticals. Detta strategiska partnerskap öppnar nya möjligheter för bolagets utveckling av biologiska läkemedel och stärker företagets position på den globala läkemedelsmarknaden.

Vägen mot positivt kassaflöde

Xbrane Biopharma siktar på att nå positivt operativt kassaflöde under andra kvartalet 2025. Den nyligen säkrade förskottsbetalningen på 10 miljoner euro från Intas-avtalet utgör en viktig milstolpe i denna riktning. Partnerskapet med Intas ger även långsiktig intäktspotential genom utvecklingsmilstolpar och framtida royalties.

Regulatoriska milstolpar

En kritisk del av företagets framtidsplan är den planerade återinlämningen av ansökan för Ximluci® till FDA under fjärde kvartalet 2024. Med en standardiserad granskningsperiod på sex månader förväntas ett potentiellt godkännande under andra kvartalet 2025, vilket skulle öppna den viktiga amerikanska marknaden för bolaget.

• Planerad FDA-återinlämning: Q4 2024
• Förväntad BsUFA-tidpunkt: Q2 2025
• Målsättning för positivt kassaflöde: Q2 2025

För XB003, bolagets biosimilarkandidat till Cimzia®, fortsätter förhandlingarna med potentiella partners. Som den enda biosimilarkandidaten under global utveckling för detta läkemedel har XB003 väckt betydande intresse, vilket återspeglas i de icke-bindande förslag som bolaget mottagit.

Strategiskt licensavtal med Intas Pharmaceuticals

Den 20 november 2024 säkrade Xbrane Biopharma ett betydelsefullt globalt licensavtal med Intas Pharmaceuticals för biosimilarkandidaten Xdivane™. Detta avtal representerar en avgörande vändpunkt för företaget efter att det tidigare samarbetet med Biogen avslutades tidigare under året.

Villkor och omfattning för Xdivane-avtalet

Avtalet med Intas Pharmaceuticals omfattar flera viktiga komponenter som stärker Xbranes position inom biosimilarutveckling. Genom partnerskapet får Xbrane en omedelbar förskottsbetalning på 10 miljoner euro, samt utvecklingsmilstolpar värda 3 miljoner euro. Därutöver inkluderar avtalet tvåsiffriga royalties på framtida vinster efter produktlanseringen.

Intas dotterbolag Accord Healthcare kommer att ansvara för den globala kommersialiseringen av Xdivane™. Detta ger Xbrane tillgång till ett etablerat distributions- och försäljningsnätverk, särskilt inom onkologiområdet där Xdivane™ kommer att konkurrera när patentet för originalläkemedlet Opdivo® löper ut 2028.

Fortsatta förhandlingar för XB003

För XB003, bolagets andra viktiga biosimilarkandidat, pågår aktiva förhandlingar med flera potentiella partners. Som den enda biosimilarkandidaten globalt som refererar till Cimzia® har XB003 väckt betydande intresse på marknaden. Xbrane har mottagit flera icke-bindande förslag och fortsätter utvärdera olika partnerskapsmöjligheter för att maximera värdet av denna unika tillgång.

• Global kommersialisering genom Accord Healthcare
• Förskottsbetalning: 10 miljoner euro
• Utvecklingsmilstolpar: 3 miljoner euro
• Tvåsiffriga royalties på framtida vinster

Genom dessa strategiska partnerskap stärker Xbrane sin position inom utveckling och kommersialisering av biosimilarer, samtidigt som företagets finansiella ställning förbättras avsevärt. Den omedelbara likviditetsförstärkningen från Intas-avtalet ger bolaget nödvändigt andrum för att fortsätta utvecklingen av sina lovande läkemedelskandidater.

Analys av Xbrane Biopharmas utveckling

Xbrane Biopharmas strategiska position har stärkts markant genom det nyligen säkrade avtalet med Intas Pharmaceuticals. Företaget har genom denna affär lyckats vända en utmanande situation efter att samarbetet med Biogen avslutades tidigare under året.

Strategisk ompositionering och marknadspotential

Det globala licensavtalet med Intas representerar en betydande vändpunkt för Xbrane Biopharma. Avtalet omfattar inte bara en väsentlig förskottsbetalning utan ger även företaget tillgång till Intas omfattande kommersiella nätverk genom dotterbolaget Accord Healthcare, särskilt inom onkologiområdet där Xdivane™ kommer att konkurrera.

Framtida tillväxtmöjligheter

Med en global marknad för Opdivo® värd cirka 9 miljarder USD årligen positionerar sig Xbrane strategiskt inför patentutgången 2028. Företagets utvecklingsportfölj, som även inkluderar XB003, den enda biosimilarkandidaten globalt som refererar till Cimzia®, skapar ytterligare möjligheter för tillväxt.

• Stärkt marknadsposition genom Intas globala nätverk
• Förbättrad finansiell ställning genom upfront-betalning
• Utvecklad portfölj med unika biosimilarkandidater
• Strategisk positionering inför kommande patentutgångar

Den regulatoriska processen för Ximluci® fortsätter enligt plan med förväntad återinlämning till FDA under fjärde kvartalet 2024. Detta tillsammans med de pågående förhandlingarna för XB003 indikerar en aktiv utvecklingsfas för företaget med potential för ytterligare värdeskapande affärer under kommande år.

Vanliga frågor om Xbrane Biopharma

Vad innebär licensavtalet med Intas för Xbrane Biopharma?

Licensavtalet med Intas ger Xbrane en förskottsbetalning på 10 miljoner euro, utvecklingsmilstolpar värda 3 miljoner euro samt tvåsiffriga royalties på framtida vinster. Avtalet inkluderar global kommersialisering genom Intas dotterbolag Accord Healthcare.

När förväntas Xbrane Biopharma nå positivt kassaflöde?

Företaget siktar på att uppnå positivt operativt kassaflöde under andra kvartalet 2025, stärkt av förskottsbetalningen från Intas-avtalet och potentiella framtida milestone-betalningar.

Hur påverkas Xbrane av det avslutade samarbetet med Biogen?

Efter att samarbetet med Biogen avslutades har Xbrane framgångsrikt säkrat ett nytt partnerskap med Intas för Xdivane™ och fortsätter aktiva förhandlingar för XB003, vilket visar på företagets förmåga att hantera strategiska förändringar.